1. Vận hành Hệ thống Cảnh giác Dược (Pharmacovigilance - PV):

• Là đầu mối chính trong việc thu thập, xử lý và báo cáo các thông tin về phản ứng có hại của thuốc (ADR) theo quy định.

• Phối hợp với đối tác, trình dược viên và các phòng ban để theo dõi, cập nhật và hoàn thiện các hồ sơ Cảnh giác Dược.

• Tham gia đào tạo, hướng dẫn và triển khai các quy trình Cảnh giác Dược trong toàn công ty để nâng cao nhận thức về an toàn thuốc.

2. Đảm bảo Chất lượng (Quality Assurance - QA) trong Phân phối:

• Giám sát tuân thủ GSP/GDP: Đảm bảo mọi hoạt động tại kho (nhập hàng, bảo quản, xuất kho) đều tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn Thực hành tốt Bảo quản và Phân phối thuốc.

• Quản lý Sự cố & Khiếu nại: Tiếp nhận và phối hợp xử lý các khiếu nại, sự cố liên quan đến chất lượng sản phẩm trong quá trình lưu hành, phân phối.

• Cải tiến Hệ thống: Tham gia vào việc rà soát, cập nhật và cải tiến hệ thống quy trình, tài liệu chất lượng để phù hợp với các quy định mới và tối ưu hóa vận hành.

• Đào tạo & Thanh tra: Tham gia xây dựng tài liệu và đào tạo nội bộ về GSP/GDP; phối hợp trong các đợt tự thanh tra và đánh giá từ đối tác hoặc cơ quan quản lý.

YÊU CẦU:

• Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược.

• Có ít nhất 6 tháng kinh nghiệm làm việc tại các vị trí liên quan đến Đảm bảo Chất lượng (QA), Cảnh giác Dược (PV) hoặc các vai trò tương đương trong công ty Dược phẩm/Phân phối Dược.

• Nắm vững kiến thức về các tiêu chuẩn GSP, GDP và các quy định pháp chế Dược.

• Có hiểu biết cơ bản về quy trình Cảnh giác Dược là một lợi thế lớn.

• Cẩn thận, tỉ mỉ và có tinh thần trách nhiệm cao.

• Kỹ năng giao tiếp, phối hợp tốt với các phòng ban.

• Có khả năng đọc hiểu tài liệu chuyên ngành bằng tiếng Anh.

• Ham học hỏi, chủ động và sẵn sàng tiếp cận các quy trình, kiến thức mới.