Mô tả công việc
Đảm bảo hệ thống quản lý chất lượng của công ty tuân thủ các yêu cầu pháp lý và tiêu chuẩn ngành dược; thực hiện đúng trách nhiệm của Dược sĩ chuyên môn trong lĩnh vực nhập khẩu, phân phối và kinh doanh dược phẩm, thực phẩm chức năng, thiết bị y tế.
Đảm bảo chất lượng (QA)
- Thiết lập, cập nhật và kiểm soát hệ thống tài liệu chất lượng (SOPs, hướng dẫn, biểu mẫu) theo quy định GDP và các quy định pháp luật liên quan.
- Giám sát quá trình tiếp nhận, bảo quản và phân phối thuốc, TPCN, thiết bị y tế tại kho nhằm đảm bảo điều kiện chất lượng và tuân thủ quy định.
- Kiểm tra hồ sơ lô hàng nhập khẩu, chứng từ kiểm nghiệm, COA, giấy phép nhập khẩu và hồ sơ chất lượng sản phẩm trước khi phân phối.
- Tham gia xử lý khiếu nại sản phẩm, điều tra sự cố chất lượng, và phối hợp thực hiện thu hồi khi cần thiết.
- Thực hiện đánh giá nhà cung cấp, nhà vận chuyển và đối tác logistics theo tiêu chuẩn chất lượng.
- Hỗ trợ chuẩn bị hồ sơ và tham gia tiếp Đoàn thanh tra, kiểm tra của cơ quan chức năng (Bộ Y tế, Sở Y tế,...).
Dược sĩ chuyên môn
- Đại diện pháp lý chuyên môn về dược của công ty trước cơ quan quản lý Nhà nước.
- Quản lý hoạt động nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, thực phẩm chức năng, thiết bị y tế:
- Chuẩn bị và nộp hồ sơ xin cấp phép nhập khẩu.
- Kiểm tra điều kiện bảo quản và phân phối.
- Đảm bảo nhãn mác, bao bì phù hợp với quy định pháp luật.
- Tư vấn chuyên môn cho các phòng ban liên quan (Kinh doanh, Marketing, Kho vận...) về sử dụng sản phẩm, tương tác thuốc, quy định quảng cáo, v.v.
- Quản lý và cập nhật hồ sơ pháp lý sản phẩm, pháp lý nhà cung cấp: Giấy đăng ký lưu hành, Giấy phép nhập khẩu, Giấy xác nhận nội dung quảng cáo, v.v.
- Kiểm tra, phê duyệt các nội dung chuyên môn: tờ hướng dẫn sử dụng, bao bì, quảng cáo, tài liệu đào tạo liên quan đến sản phẩm dược.
Yêu cầu:
- Dược sĩ Đại học có chứng chỉ hành nghề hợp lệ
- Tối thiểu 1 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực dược phẩm, ưu tiên ứng viên đã từng làm trong Công ty phân phối thuốc.
- Hiểu biết về các quy định liên quan đến nhập khẩu, lưu hành, bảo quản và phân phối thuốc.
- Am hiểu các quy định pháp lý hiện hành ngành Dược.
- Có khả năng đọc hiểu tài liệu chuyên ngành bằng tiếng Anh (là một lợi thế).